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OptiRun 서비스 솔루션: 장비 적격성 평가 서비스

최상의 장비 상태를 유지하는 방법

IQ 및 OQ의 중요성

생명과학 업계에서 규정 준수만큼 중요한 것은 없습니다. 같은 생명과학 업계에 종사하고 있는 Cytiva는 그 중요성을 누구보다 잘 알고 있으며, 적격성 평가(IQ 및 OQ) 서비스를 제공하여 고객들이 항상 지침을 준수하도록 지원하고 있습니다. Cytiva 엔지니어는 최신 정보를 기반으로 유연한 규제 준수 적격성 평가 솔루션을 제공하며, Cytiva에서 설계/제조한 장비의 설치 및 이용에 있어 고객들이 모든 규정을 준수하도록 지원합니다.

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모든 리서치의 기반은 IQ 및 OQ입니다

적격성 평가 (IQ & OQ) 서비스는 명확한 근거를 바탕으로 장비 적격성 및 재적격성 평가를 수행하며, 유연한 솔루션과 규제에 관한 최신 정보를 제공합니다. 적격성 평가 서비스에는 해당 장비 제조업체에서만 제공할 수 있는 최신 업데이트, 서비스 전문지식 및 기술이 포함됩니다. Cytiva에서 장비의 적격성 평가를 간소화하는 방법을 확인해 보세요.

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최상의 장비 상태를 유지하려면 예방점검 (Preventive Maintenance)과 재적격성 평가 (RQ)를 정기적으로 수행하는 것을 추천 드립니다.

정기적인 하드웨어, 소프트웨어 또는 펌웨어 업데이트가 완료되면, 사용자 또는 Cytiva가 지정한 업데이트를 정확하게 문서화하고 반영하는 변경 관리 절차가 제공됩니다.

원격 FAT(Factory Acceptance Testing) 기반의 안전하고 간편한 시스템 배송

원격 FAT(Factory Acceptance Testing)로 시간과 비용을 절약해보세요. 별도의 출장이 필요하지 않아 탄소 배출을 감소할 수 있고, 친환경적입니다.

더 나아가, Cytiva의 고품질 시청각 스트리밍을 사용하여 원격으로 FAT를 진행하실 수 있습니다. 당사의 제조소에 시스템을 구축한 후, 합의된 프로토콜에 따라 시스템 검사를 공동으로 진행하면서 시스템과 부품을 자세히 확인하고, 당사의 스트리밍을 통해 문서를 검토하고 공유할 수 있습니다.

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권장되는 적격성 평가 서비스

당사는 아래와 같은 종합 적격성 평가 서비스를 제공합니다.

  • FAT(Factory Acceptance Testing) 및 SAT(Site Acceptance Testing)
  • 1차 적격성 평가 – 설치 적격성 평가 (IQ) 및 운영 적격성 평가 (OQ)
  • 2차 적격성 평가 – 재적격성 평가 및 CCP
  • 리스크 기반 적격성 평가

Cytiva의 전문성으로 장비 적격성 평가를 간소화해보세요.

아래 표를 참고하여 필요한 서비스를 선택하시기 바랍니다.

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