Pegasus™ Prime membrane in Microdisc capsules
최소량의 공정 유체 및 바이러스 스파이크를 통해 small scale 성능을 확인하고 검증하는 바이러스 필터 캡슐
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Pegasus™ Prime membrane in Microdisc capsules
바이오프로세스를 위한 소형 바이러스 제거
Pegasus™ Prime 바이러스 멤브레인이 장착된 Microdisc 캡슐은 최소량의 공정 유체를 사용하는 소규모 성능 확인 및 검증, Virus Clearance test 및 Process Characterization test 등에 사용할 수 있으며 다양한 공정 조건에서 지속적으로 높은 유량과 로그 감소 값(LRV)을 가지는 것이 특징입니다.
특징
장점
모든 공정 유체, 공정 사용조건 또는 검증 절차에서
안정적으로 높은 수준의 로그 감소 값 (LRV)
안정적으로 높은 수준의 로그 감소 값 (LRV)
신뢰할 수 있는 성능
검증 변수 또는 실패 위험을 최소화하여
신속한 공정 개발 보장
검증 변수 또는 실패 위험을 최소화하여
신속한 공정 개발 보장
빠른 유속 및 높은 처리량
필터 설치공간 절약 및 공정 시간 단축
공정 경제성 및 자동화 공정으로 손쉬운 통합
공정 경제성 및 자동화 공정으로 손쉬운 통합
25kGy 이상의 감마선 조사
사전 멸균을 통한 사용의 편의성 증대
동일한 멤브레인을 사용하여 모든 규모에 적용 가능
안정적인 규모 확장성 최소한의 유량으로
유의미한 공정 예측
유의미한 공정 예측
Pre-filter와 바이러스 필터의 면적비를
일관되게 유지하면서 pre-filter 규모 확장 가능
일관되게 유지하면서 pre-filter 규모 확장 가능
규모 확장 시 리스크 통제 신속하고 간소화된 규모 확장
간편한 사용성
손쉬운 검사를 위한 Luer Lock 연결성
규격사양
각부의 구성 물질
Filter Membrane: 폴리이서설폰 (polyethersulfone)
캡슐 하드웨어 폴리프로필렌 (polypropylene)
Support Substrate: 폴리에스테르 (polyester)
캡슐 하드웨어 폴리프로필렌 (polypropylene)
Support Substrate: 폴리에스테르 (polyester)
Retention Rating
Pore size: 20nm
바이러스: mammalian 파보바이러스 LRV 4 이상
바이러스: mammalian 파보바이러스 LRV 4 이상
Effective Filter Area (EFA)
2.8cm2(0.43in.2)
사용 조건
최고 온도: 40°C
최대 압력: 3.1bar(45psi)*
최대 압력 (차압): 3.1bar(45psi)*
*25°C에서 최대 12시간, 40°C에서 최대 6시간
최대 압력: 3.1bar(45psi)*
최대 압력 (차압): 3.1bar(45psi)*
*25°C에서 최대 12시간, 40°C에서 최대 6시간
유효 기간
1년
액체 유속과 차압 (Typical)
1.4~2.6 mL/min (2.1bard), 물 (20 °C)
규격
높이: 21mm(0.8인치)
직경: 29mm(1.2인치)
직경: 29mm(1.2인치)
연결 타입
Female Luer-Lock inlet, male slip Luer outlet
성능
Pegasus™ Prime은 모든 공정 사용조건, 공정 유체 및 검증 방식에서 안정적으로 높은 수준의 LRV를 가집니다
안정적이고 우수한 바이러스 제거
1 파지 PP7 사용 검사
2 파지 phi X174 사용 검사
안정적인 바이러스 필터 Sizing
Microdisc filterability trial에서 확인된 성능은 그림 3처럼 대규모 공정에서도 높은 성능을 유지하는 것을 알 수 있습니다. 성능 확인용 중간규모 시험이 필요한 경우, Mini Kleenpak™ filterability tool을 사용할 수 있습니다. 동일한 Pegasus™ Prime 바이러스 멤브레인이 하단부에 포함되며, Pleated 필터가 필요한 유체량을 최소화합니다.
안정적인 규모 조정
Polyclonal IgG (50% flux decay), 서로 다른 3개 로트에서 n≥9
