Fast Trak™ 공정 개발
바이오 의약품 시장 진입을 위한 가장 빠른 길
배양
고객의 배양공정을 개발부터 생산단계까지 지원합니다.
- 세포주 선별 및 개발
- 배양 조건 및 배지 최적화
- 바이오리액터 공정 최적화
- 공정 스케일업 및 POC(Proof of Concept): 10L-200L
- Single-use 바이오리액터로의 전환
- 컨설팅 서비스
정제
고객의 정제공정을 개발부터 생산단계까지 지원합니다.
- 레진 스크리닝 및 최적화
- 실험 계획법(DoE)
- High-Throughput Process Development(HTPD)
- Resin의 CIP (Cleaning In Place) & lifetime 연구
- 공정 스케일업 및 POC(Proof of Concept)
- 컬럼 패킹 서비스
- 컨설팅 서비스
분석법 개발
고객의 공정개발에 필요한 분석법 개발을 지원합니다.
기술 이전(Tech transfer)
미국 본사 cGMP 시설과 연계하여 임상시료 및 상업 생산 (upto 2000L)을 지원합니다.
