Virus Filtration
이러한 지표는 바이러스의 농도, 단백질 농도, 오염 물질 함량, 압력, Flux (LMH) 조건, 이온 강도(ionic strength) 및 공정 일시정지/재시작과 같은 다양한 요소에 의해 영향을 받으며 이러한 요서에 따른 적합한 바이러스 필터의 선택과 검증이 매우 중요합니다.
Pegasus ™ Prime membrane in Microdisc capsules
Pegasus™ Protect는 Pegasus Prime 바이러스필터의 성능을 극대화시키기 Pegasus™ Prime 필터 앞단에 결합시키는 사전 여과 필터이며 감마 멸균을 통한 사전 무균처리가 되어 제공됩니다. Pegasus Protect 필터는 Pegasus Prime 필터와 조합하여 사용할 때 공정 소요 시간 및 소요 면적의 감소의 효과를 거둘 수 있으며 이를 통해 프로세스 효율성 및 경제성을 개선할 수 있습니다.
Pegasus™ Prime 바이러스 멤브레인이 장착된 Microdisc 캡슐은 최소량의 공정 유체를 사용하는 소규모 성능 확인 및 검증, Virus Clearance test 및 Process Characterization test 등에 사용할 수 있으며 다양한 공정 조건에서 지속적으로 높은유량과 로그 감소 값(LRV)을 가지는 것이 특징입니다.
Pegasus™ SV4 virus removal filter cartridges
Pegasus™ SV4 Virus 제거 카트리지 필터는 PPV 와 같은 소형 바이러스 및 대형 바이러스를 안정이고 효과적으로 제거합니다. 또한, 고농도의 복잡한 형태의 생물학적 유체에서 연속적이고 안정적인 유속과 높은 처리량을 가지는 것이 특징입니다.
Ultipor® VF Grade UDV20
생명공학 제품의 잠재적인 바이러스 오염 원인으로는 배양 배지에서 또는 생산 공정 중에 세포주나 제품에 유입되는 외부 유래성 바이러스, 또는 세포주와 관련된 내생 바이러스가 있습니다. 기증된 혈장 유래 물질에도 바이러스가 존재할 가능성이 있습니다. Ultipor® VF UDV20 바이러스 제거 카트리지 필터는 생물의약품 제조공정 중 포함될 수 있는 가장 작은 바이러스까지 제거할 수 있는 효율적이고 경제적인 방법을 제공하며 기공이 작은 바이러스 제거 필터에 대한 PDA(비경구용 의약품 협회) 바이러스 필터 태스크포스의 허용 기준을 충족하는 직류형 필터입니다.
Ultipor® VF UDV20 필터는 Ultipor® VF Grade DV20 바이러스 필터 라인의 연장선상에 있습니다. 카트리지 필터당 여과 면적이 넓어서(특허받은 laid-over pleating 구조 및 좁은 Core) 공정 생산성을 최대화하고 비용을 절감하며, 설치 시 요구되는 필터 면적을 줄여서 바이러스 필터 시스템의 hold-up volumes을 최소화합니다.
Allegro™ Connect virus filtration system
Allegro™ Connect 바이러스 여과 시스템은 SUT(Single-use Technology)를 활용하여 제품 배치 사이의 처리 시간을 단축하여 CIP(Clean-In-Place) 및 SIP(Sterilization-In-Place) 작업 및 관련 세척 검증이 필요하지 않으므로 유지 보수 비용 및 시스템 가동 중지 시간을 줄여 공장 생산성을 높입니다.
Allegro™ Connect 바이러스 여과 시스템은 설치와 제거가 용이하게 설계되었으며 시각적으로 설치 및 연결부와 명확하게 구분할 수 있는 섀도우 보드가 있어 인적 오류의 위험을 줄일 수 있습니다.
Allegro™ Connect 바이러스 여과 시스템은 시스템이 간단하고 직관적으로 사용할 수 있도록 광범위한 사용성 시험을 거쳤습니다. 시각적 설치 지침(IFI)이 생성되었으며 HMI 화면을 통해 액세스할 수 있어 작업자에게 일회용 유로 설치 및 관련 유체 연결에 대한 단계별 가이드를 제공합니다.
