T-Series Centramate cassettes w/ Omega PES membrane
T-Series Centramate cassettes w/ Omega PES membrane
T-Series Omega PES 멤브레인은 효율적이고 신뢰도 높은 공정의 수행을 위해 주요 소재 및 유체역학적 구조가 개선된 고성능 제품입니다.
- 손쉬운 공정 적용이 가능함.
새로워진 T-series 카세트는 내부 구조와 디자인은 개선되었으나 멤브레인은 널리 사용되는 폴리이서설폰 (polyethersulfone, PES)을 사용하기 때문에 이에 따른 재검증이 요구되지 않습니다. - 안전성, 신뢰성 및 재현성의 향상.
카세트의 구조를 이루는 주요 구성 자재가 개선되어 내구도와 안정성이 증가하였고 매우 낮은 extractables과 넓은 chemical compatibility를 가집니다. - T-series Omega 카세트의 PES 소재의 멤브레인은 high flux, high selectivity, low protein binding의 특징을 가집니다.
- 공정 성능 향상.
T-series Omega 카세트는 최적화를 통해 물질 전달 효율이 향상되었으며 이로 인해 공정을 보다 효율적으로 수행할 수 있습니다. - 공정규모에 따른 용이한 확장성.
T-series 카세트는 동일한 구조와 소재를 사용한 다양한 크기의 포멧으로 제공되어 공정 규모에 따른 확장성이 뛰어납니다. - 개선된 밸리데이션.
T-series 카세트는 바이오의약품에 요구되는 최신의 표준 규제 사항들에 대응할 수 있도록 다양한 테스트 및 검증 문서 (Biological reactivity, extractable, TOC, validation document)가 구비되어 있습니다.
성능이 입증된 Omega 멤브레인
Cytiva의 Omega PES 멤브레인은 물질의 크기에 따른 높은 선별력과 높은 투과 속도를 가집니다. 특히 멤브레인 표면과 내부는 단백질 흡착률을 낮출 수 있도록 특수하게 가공되어 있으며 PES 재질의 특성인 높은 물리적 내구성을 지닙니다.
T-series Omega PES 멤브레인은 다공성의 고분자 supportive layer 위에 비대칭 관상 다공성 구조를 띤 얇은 막이 주조되어 있는 이중 구조를 가지는데 이때 상층막의 기공 크기 및 분포 특성에 따라 멤브레인의 다공성 (porosity) 및 투과성 (permeability) 이 달라지게 되며 단순하고 균일한 형태의 다공성 구조를 가진 멤브레인이 비해 세척 및 관리가 용이합니다. 또한 강산(acid) 및 강염기(base)에 대해 높은 내구도를 가지고 있고 사용자의 용도에 맞는 다양한 MWCO(Molecular Weight Cutt-Off)의 멤브레인의 선택이 가능하여 범용성이 뛰어납니다.
T-Series의 장점
더 우수한 새로운 재료와 개선된 카세트 설계를 통해 공정 안전성, 신뢰성, 재현성 및 생산성이 향상됩니다.
- T-Series 카세트의 스크린은 수산화나트륨에 매우 강한 폴리프로필렌 (polypropylene)으로 만들어집니다.
- 공급 (feed) 및 투과 (permeate) 포트의 크기를 늘려 압력 감소를 줄였습니다.
- T-Series 카세트는 멤브레인을 통한 물질 전달을 최대화하도록 설계되어, 기존의 유사한 카세트 형식에 비해 처리 시간이 단축되거나 설치 면적이 줄어듭니다.
응용분야
Omega PES 멤브레인을 사용한 T-Series 카세트는 다양한 생물학적 및 생물의약 공정에서 개발규모, 시험규모 및 생산규모 TFF 분야에 사용 가능하도록 설계되었습니다. 다음 분야에서 특히 유용합니다.
- 백신 및 conjugate의 농축 및 정용여과
- 단클론항체 및 재조합 단백질의 여과
- 혈장 분획의 여과
Product Platforms
T-Series 카세트는 탁월한 Centramate™ 또는 Centrasette™ 타입이 제공되며 이는 고객사의 생명공학 및 생물의약 공정을 설계하고 최적화한 경험을 바탕으로 개발되었습니다.
Centramate 홀더용 T-Series 카세트는 최소 93 cm2(0.1ft2) 부터 2.5 m2의(27ft2)여과 면적을 가지고 있으며 공정 개발 및 50mL~125L 의 소규모 생산에 이상적입니다. Centrasette T-Series 카세트는 Centrasette 홀더와 결합하여, 수십 평방 미터의 여과 면적으로 수천 리터를 처리할 수 있습니다.
규격사양
각부의 구성 물질
사용 조건
| 최대 압력1 |
6barg(90psig), 23°C 기준
4barg(60psig), 55°C 기준
4barg(60psig), 55°C 기준
| 온도 범위2 |
-5~55°C
2~14
1압력은 가장 낮은 등급의 구성요소에 따름.
2 제품이 동결될 수 있는 환경에서의 사용 및 보관 불가
일반적인 사용 조건
공정 중 Cross Flow Rate
5~7L/min/m2(0.5~0.7L/min/ft2)
세척 중 Cross Flow Rate
8~10L/min/m2(0.8~1.0L/min/ft2)
완전성 검사
검사 압력
5~7L/min/m2(0.5~0.7L/min/ft2)
최대 공기 Forward Flow
< 1600sccm/m2(< 150sccm/ft2)
유효기간
카세트의 유효기간은 0.3N 수산화나트륨이 포함된 제품의 포장을 개봉하지 않은 상태에서 직사광선을 피해 4~25C에서 보관할 경우 제조일로부터 3년이며 진행중인 추가 연구 결과에 따라 제품의 유효기간이 연장될 수 있습니다.
생물학적 안전성
T-Series 카세트의 모든 구성 물질은 70 °C에서 USP <88> Biological Reactivity Test 기준을 충족합니다.
