Allegro™ MVP 시스템은 다음과 같은 바이오프로세스 작업에 적합합니다.

• 제균여과
• 바이오버든 감소
• 뎁스(depth) 여과
• 바이러스 여과
• 배지 (Media) 및 완충액 (Buffer) 준비
• 멤브레인 크로마토그래피
• pH 조정
• 바이러스 불활화(inactivation)
• 최종 완제품 조제(Final formulation) 및 충전

Allegro™ MVP 시스템 전체에는 일회용 유로(flowpath)가 사용되며, 주요 조건을 제어하고 모니터링을 수행하는 일회용 센서가 설치됩니다. 이로써 완전히 자동화된 공정을 최적의 조건에서 수행할 수 있습니다.

• 우수한 엔지니어링 설계로 신뢰성 제공, 안정적인 작동, 작업자 실수 최소화
• 고도의 자동화로 정확하고 일관된 작동, 주요 조건 제어 및 작업자 접촉 최소화
• 다양한 공정에 대응하는 탁월한 유연성

본 시스템은 배지 준비와 바이러스 불활화를 위한 pH 조정에 적합하며, 산/염기 용액을 완전히 자동화된 방식으로 첨가할 수 있습니다. Allegro™ Mixer는 MVP 시스템과 함께 사용할 수 있으며 공정 단계에서 첨가한 유체를 빠르게 확산시킵니다.
특별히 설계된 도구로 분야별로 최적의 매니폴드를 선택할 수 있습니다.
유로(flowpath) 선택 시에는 적합한 센서, 커넥터, 튜브, 필터 및 사전 여과 필터를 선택하여 해당 매니폴드가 필요 공정에 완전히 적합하도록 합니다.

그 어떤 시스템보다 다양한 표준 매니폴드 옵션을 사전에 구성하여 제공합니다.
본 시스템은 다양한 조건을 자동으로 모니터링하며, 다음 센서를 선택할 수 있습니다.

• 압력 (inlet 센서, 필터 간 센서, outlet 일회용 센서)
• pH (Mixer 내 재사용 프로브)
• 유속 (inlet 일회용 센서)
• 전도도 (Mixer 내 재사용 프로브 또는 outlet 일회용 센서)
• UV (outlet 일회용 센서)
• Mass (로드셀 커넥터)

센서는 구성 화면에서 쉽게 선택/해제가 가능합니다. 사용하지 않는 센서는 메인 작동 화면에 표시되지 않습니다.

제어 시스템의 phase editor에서 편리하게 고객이 원하는 특정 공정을 생성하거나 구성할 수 있습니다. 이를 통해 최적의 조건에서 신뢰할 수 있고 자동화된 공정의 제어가 가능합니다.

Universal clamp로 직경 5cm~10.5cm의 캡슐을 지지할 수 있습니다.

• 다양한 캡슐 타입
• 필터 조합
• 필터 직렬/병렬 배치

수직 bracket을 수평으로 이동하여 매니폴드를 더 자유롭게 디자인할 수 있습니다.

공정 분야 및 필요한 유속에 따라 격막 또는 연동 급수 펌프(Feed pump)를 Allegro™ MVP 시스템과 함께 사용할 수 있습니다.
직경 5cm~10.5cm 캡슐(최대 30인치 Kleenpak™ Nova 필터 또는 동등 수준 제품)을 Allegro™ MVP 시스템에서 수직 bracket에 고정된 universal clamp로 지지합니다. 이를 통해 다른 필터 조합을 적용하고, 필터를 직렬 또는 병렬로 배치할 수 있습니다.
Stax™ 뎁스(depth) 모듈(최대 20m²)은 Allegro™ MVP 시스템 옆에 배치하여 장치 간에 연결할 수 있습니다.

Allegro™ MVP 시스템에는 소프트웨어 프로그램에 따라 산/염기 용액을 추가하는 소형 펌프가 두 개 있습니다.
산/염기 용액은 두 개의 20L tray 위에 준비됩니다.

바이러스 불활화 및 배지 준비를 위해 혼합이 필요합니다. 산/염기 포트 및 pH 프로브 연결부가 연결되어 있는 Allegro™ mixer bag을 시스템과 함께 사용할 수 있습니다. Mixer는 MVP 시스템의 HMI에서 제어할 수 있습니다.
Mixing bag 안에서 고압증기멸균이 가능한 pH 프로브를 이용하여 pH를 지속적으로 모니터링하고, 종말점을 정확하게 결정할 수 있습니다.

Allegro™ MVP 매니폴드에는 알아보기 쉬운 라벨이 부착되어 있어서 올바른 위치에 빠르고 간편하게 유로와 필터를 설치할 수 있습니다.

Cytiva는 구매 및 제조한 구성요소의 품질을 매우 엄격하게 관리합니다. 시스템은 잘 알려진 산업 표준을 준수하여 설계 및 구축하였습니다. 다음 산업 표준이 포함됩니다.

• EMC 89/336/EEC
• Good Automated Manufacturing Practice (GAMP) 최신 버전
• CFR21 Part 11 (electronic records)
• European Community Volume IV (medicinal products), Good Manufacturing practice (medicinal products) Annex 11 (computerized systems).

• 검증된 조립 방법으로 ISO 표준 9001:2008 및 14001:2004에 따라 Class 10000 (Grade C) 전용 클린룸에서 조립합니다.
• 각 구성요소는 biocompatibility 검사를 통과하고 USP <88> Class VI Plastics (Biological Reactivity Test)체내 기준을 충족합니다.
• TSE/BSE free 인증을 취득한 구성요소를 포함합니다.
• 이중 포장 상태로 공급되며, 25KGy 이상으로 조사합니다.

당사는 Scientific and Laboratory Services (SLS) 그룹을 통해 높은 수준의 공정 검증 지원을 제공합니다. 또한 폭넓은 기술 자원을 활용하여 전 세계 고객사에 기술 자문 및 교육을 제공합니다. 가이드를 제공하여 효율적인 사이즈의 필터를 선택할 수 있도록 하며 선택한 필터는 다양한 분야에서 Allegro™ MVP 시스템과 함께 사용됩니다.

고급 시스템용 추가 구성요소¹

¹고급 시스템은 기본 시스템 구성요소에 상기 구성요소가 추가됩니다.

*펌프는 기본 시스템 외 추가 주문이 필요합니다