• Ultipor® VF DV20 바이러스 필터 멤브레인
• 신뢰할 수 있고 검증된 바이러스 안전성 관련 기술 적용
• 카트리지 필터 당 높은 여과 면적
• 안정인 유속
• 막힘 방지
• 엄격한 품질 검사 실시
• 고압증기멸균 및 Steamable In Place(SIP) 가능
• 자동화된 In-line 완전성 검사
• 자동화 시스템에 답재 가능

• 소형 바이러스에 대해 탁월하고 안정적인 바이러스 제거 성능
• 라이센스 공정에서 사용 가능
• 공정 생산성 최대화, 원가 절감
• 다양한 공정 조건에 안정적인 유속 (flux rate)
• 일관된 성능(플랫폼 기술에 적합)
• 유속 감소 최소화
• 사양 별 일관된 성능 보장
• 필요 시 멸균 공정 가능
• 인건비 절감, 작업자 에러 리스크 최소화
• 최고 수준의 공정제어 및 안전성 지원

Ultipor® VF UDV20 카트리지 필터는 다양한 공정 조건에서 안정적으로 강력한 성능을 제공합니다. 혁신적인 친수성 PVDF 멤브레인은 농도가 높은 혼합물의 여과에서도 안정적인 성능을 제공합니다. 특허 받은 고유의 laid-over pleating 기술로 여과 면적이 2배로 늘어났습니다. 그 결과, 제품을 희석하지 않고, 고농축 단백질 용액의 바이러스 여과 작업을 경제적으로 진행할 수 있습니다. Ultipor VF UDV20 필터는 멤브레인 막힘과 Gel layer 형성으로 인한 유속 감소를 최소화할 수 있는 기술을 적용되어 있어 플랫폼 기술로의 적용에 적합합니다.

Ultipor® VF UDV20 필터는 Ultipor® VF Grade DV20 바이러스 필터 라인의 연장선상에 있습니다. 카트리지 필터당 여과 면적이 넓어서(특허받은 laid-over pleating 구조 및 좁은 Core) 공정 생산성을 최대화하고 비용을 절감하며, 설치 시 요구되는 필터 엘리먼트의 양을 줄여서 바이러스 필터 시스템의 hold-up volumes을 최소화합니다.

정확하고 일관되게 작동하여 바이러스 공정 효율을 높일 수 있는 자동화 시스템을 제공합니다. 이 시스템은 Steam in place (SIP), 현장 세척 (CIP) 및 현장 완전성 검사(Integrity Test) 기능을 수행할 수 있으며 클러스터 여과 기술로 필터 완전성에 대한 민감도를 극대화합니다. 또한 자동화된 Cytiva의 바이러스 여과 시스템은 최고 수준의 제조 안전성 및 공정 성능을 보장합니다.

• 100% 완전성 검사 완료 – PP7 박테리오파지 제거 관련
• PP7 박테리오파지 로트 출하 검사
• 100% water flow test
• 단백질 transmission test
• 외관 검사 제어
• 제조 단계 곳곳의 품질 관리
• USP Class VI-121 °C Plastics (Biological Reactivity Test) 체내 기준 충족
• USP (Particulates in Injectables) Cleanliness 기준 충족
• Non-Fiber-Releasing
• USP (Bacterial Endotoxins<0.25EU/mL) Non-Pyrogenic 기준 충족
• USP (Purified Water) Total Organic Carbon/ Conductivity 기준 충족, USP (Sterile Purified Water) pH 기준 충족

² 파보바이러스 모델 박테리오파지(세균성 바이러스) PP7에 대한 성능 의견
³ Virus-retentive 필터에 대한 PDA(Parenteral Drug Association) TR 41 rating 방식에 따라 PP7 박테리오파지 LRV 4 초과. 일반 포유류 파보바이러스에서 LRV 4 초과.
⁴ 레트로바이러스 모델 박테리오파지 PR772에 대한 성능 의견. 일반 포유류 레트로바이러스의 경우도 마찬가지로 LRV 6 이상

Forward Flow 완전성 검사 ⁵

⁵ 25nm PP7 파지 3 log T_R 초과, 53nm PR772 파지 6 log T_R 초과

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