바이러스 벡터 제조 공정이란?
바이러스 벡터(Viral vector)는 자체적인 유전자 치료 및 백신으로 사용될 뿐만 아니라 세포 치료제에서 유전자 도입을 위한 필수적인 기술입니다. 최초의 유전자 치료제는 1990년대 후반 승인되었으며, 이후 아데노-연관 바이러스(AAV, Adeno-associate virus), 렌티바이러스(Lentivirus), 레트로바이러스(Retrovirus) 등 다양한 바이러스 벡터(Viral vector)가 개발되어 유전자 치료 및 백신 개발에 활용되고 있습니다. 또한, 바이러스 벡터(Viral vector)는 세포 치료제 개발에서는 CAR-T 및 기타 면역 세포에 유전자 조작을 도입하는 데 사용됩니다.
싸이티바(Cytiva)는 연구 단계부터 상업 생산까지 모든 바이러스 벡터(Viral vector) 개발 과정에서 필요한 배양, 정제 및 필터 솔루션을 제공합니다. 특히 높은 수준의 규제 기준을 충족하기 위해, Single-use ÄKTA™ 정제 시스템과 컬럼을 활용하여 바이러스 벡터의 순도와 생산성을 향상시키는 기술을 지원합니다.
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세포주

세포배양

여과

농축, 버퍼 교환

1차 정제

2차 정제

제형화

제균

완제
세포주 (Cell Line)
pDNA Transfection 없이 AAV (Adeno-associated virus) 생산을 가능하게 해주는 세포주 개발 서비스
세포 배양 (Cell Culture)
세포 증식과 바이러스 벡터 생산을 위한 일회용 세포 배양 장비와 배양 배지 솔루션
여과 (Clarification)
세포 부산물 제거를 통한 탁도 감소 및 정제 공정 보호 과정
농축 및 버퍼 교환 (UF/DF)
농축 및 정제 공정을 위한 버퍼 교환 과정
1차 정제 (Capture)
순도를 높이기 위한 정제 공정
2차 정제 (Polishing)
불순물 제거 및 Empty/Full Capsid 분리 과정
제형화 (Formulation)
최종 제형을 위한 버퍼 교환 및 농축 과정
제균 (Sterile Filtration)
최종 제균 필터로 오염물질 제거 및 제품 안전성 확보
세포주
pDNA Transfection 없이 AAV (Adeno-associated virus) 생산을 가능하게 해주는 세포주 개발 서비스
제균
최종 제균 필터로 오염물질 제거 및 제품 안전성 확보
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