Plasmid DNA 제조 공정이란?
플라스미드 DNA(pDNA, Plasmid DNA)는 유전자 전달 벡터로 사용되며, 바이러스 벡터 및 mRNA 생산을 위한 중요한 원료입니다. 1990년대부터 DNA 백신과 유전자 치료의 핵심 기술로 연구되어 왔으며, 최근에는 차세대 유전자 편집 및 세포 치료에서도 활용되고 있습니다. 고품질의 플라스미드 DNA(pDNA, Plasmid DNA) 생산을 위해서는 균주 선택, 배양, 정제 및 품질 관리 공정이 필요합니다. Cytiva는 플라스미드 DNA(pDNA, Plasmid DNA) 생산을 위한 Single-use 바이오리액터, ÄKTA™ 크로마토그래피 시스템, 필터 등 end-to-end 공정 솔루션으로, 안정적인 연구 및 제조 환경을 지원합니다.
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배양
여과
농축, 버퍼 교환
1차 정제
2차 정제
제형화
제균
완제
여과 (Clarification)
미생물 부산물 제거를 통한 탁도 감소 및 정제 공정 보호 과정
농축 및 버퍼 교환 (UF/DF)
농축 및 정제 공정을 위한 버퍼 교환 과정
1차 정제 (Capture)
불순물을 제거하고 pDNA를 정제하기 위한 1차 정제 공정
2차 정제 (Polishing)
불순물 제거 및 Empty/Full Capsid 분리 과정
제형화 (Formulation)
최종 제형을 위한 버퍼 교환 및 농축 과정
제균 (Sterile Filtration)
최종 제균 필터를 통한 오염물질 제거 및 최종 제품화를 위한 분주 및 충전 과정
1차 정제
불순물을 제거하고 pDNA를 정제하기 위한 1차 정제 공정
2차 정제
불순물 제거 및 Empty/Full Capsid 분리 과정
제균
최종 제균 필터를 통한 오염물질 제거 및 최종 제품화를 위한 분주 및 충전 과정
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