주요 서비스

• 제형 개발(Formulation Development)
  물리화학적 특성과 생물학적 효능을 최적화하고, 중요 품질 속성(CQA)을 식별하며 의약품 규격 초안을 개발하는 데 도움을 제공합니다.
• 공정 개발(Process Development)
  Tangential Flow Filtration(TFF) 및 멸균 여과와 같은 다운스트림(Downstream) 공정에 필요한 공정 매개변수(CPP, Critical Process Parameter)를 설정할 수 있도록 지원합니다.
• 스케일업(Scale-Up)
  소규모로 만든 시제품(데모 배치)과 대량 생산 제품이 같은 품질 유지 확인, 독성 실험(GLP-Tox 연구) 지원을 위해 시제품을 준비하고 테스트를 지원합니다.
• GMP 제조(GMP Manufacturing)
  임상 시험용 약물을 제조하는 데 필요한 모든 과정을 지원합니다. GMP(의약품 제조 품질 기준)에 따라 임상 시험에서 사용할 약물을 생산하는 절차를 설계하고 문서화합니다. 또한, 제조와 품질 테스트 관리 및 Chemistry Manufacturing & Controls (CMC) 규제 제출을 지원합니다.
• 생물학적 분석법 개발 및 스크리닝(Bioassay Development and Screening)
  약물에 포함된 활성 성분(payload)의 효능 및 시험관 내 유전자 발현을 평가하기 위한 생물학적 분석법을 개발합니다. 또한 약물의 제형 및 공정 개발을 위해 다양한 변수를 스크리닝할 수 있는 워크플로 개발을 지원합니다.
• 분석 서비스(Analytical Services)
  지질 나노입자 (LNP, Lipid Nanoparticle) 및 원료의 특성을 분석하기 위한 분석 방법 개발을 지원합니다.