스타트업/신규 바이오기업들이 빠르게 성장할 수 있도록 Cytiva가 지원합니다.

초기 단계의 신규 바이오 제약사들을 위한 바이오 의약품 공정 개발 및 제조 지원에 접근하세요.

프로젝트 마일스톤에 맞춰 안전하게 치료제 개발 공정을 가속화 하세요.

규제에 대한 승인과 환자의 요구를 모두 만족시키면서 치료제를 생산하고 생산 규모를 조절하는 것은 어려운 일입니다. 그렇지만, 혼자 고민하지 마세요. 세상을 바꿀 치료제로 환자들의 삶을 가능한 한 빨리 진화시키고자 하는 당신의 꿈을 Cytiva가 함께 하겠습니다.

임상 1상 관련 자료

바이오의약품 공정개발의 가능성

성공적인 CMC을 통해 품질이나 효능을 저하시키지 않으면서 의약품 개발을 간소화할 수 있습니다.

생물학적 제제의 임상 시험 진행

정확한 타이밍에 정확한 결정을 내릴 수 있도록 준비함으로써 임상 도입 시기 지연을 방지하세요.

규제에 대한 준비

의약품에 대한 연구, 검토 및 승인을 위해 규제 정책을 효율적으로 검토하고, 이를 효율적으로 준수하는 통찰력 있는 전략이 필요합니다.

임상시험허가신청(IND)에 대한 계획

임상 시험을 거쳐 상용화로 나아가는 과정에서 어떻게 규제 요건들을 이해하고 대처해야 하는 지 알아보세요.

GMP제조: 어디에서 할 것인가?

자체적으로 제조할 것인지, CDMO에 아웃소싱할 것인지의 여부는 제품, 공정 및 팀의 상황을 고려하여 결정하는 것이 좋습니다.

숙련된 인재 영입 및 유지

검증된 지원자를 리쿠르팅하고, 주기적으로 교육하면서 장기적으로 회사와 함께 하기 위해서는 어떤 전략을 고려해야 할까요?

임상 2상 관련 자료

바이오 의약품 생산 계획

비즈니스 전략에 따라 유연하게 변경 가능한 생산 시설에 대한 니즈를 해결할 수 있습니다.

세포 치료제 생산 관리

세포 치료제의 성공은 복잡한 제품을 생산하고 관리하는 데 따르는 어려움을 어떻게 극복하느냐에 따라 좌우됩니다.

공정 독립성이 확보된 볼룸(ballroom) 제조시설

제조 공간의 볼룸(ballroom) 디자인을 통해 설치 공간, 엔지니어링, 건축 비용 및 완공까지 걸리는 시간을 최소화할 수 있습니다.

자체 생산 혹은 아웃소싱

공장을 짓는 것과 CDMO에 아웃소싱하는 결정이 상호 배타적일 필요는 없습니다.

세포 및 유전자 치료제 개발

경험이 풍부한 CDMO는 쉽게 생산 규모를 조절하거나 기술을 이전할 수 있습니다.

각 기능이 연계된 자동화

원료 조달, 재무, 생산 및 기타 기능을 조정하여 사업 운영의 전반적인 효율을 향상시키세요.

솔루션과 서비스

세포 및 유전자 치료제 솔루션

세포 및 유전자 치료제 공정 최적화와 표준화를 지원하기 위해, Cytiva는 계속해서 진화하는 기술과 경험을 복합적으로 제공합니다.

Fast Trak CDMO 서비스

여러 공급업체와 협력할 때 생기는 어려움을 피할 수 있습니다. Cytiva는 전임상 또는 임상 2상까지의 CDMO 서비스를 제공합니다.

신속한 대응을 위한 백신 생산

바이러스 위협에 신속하게 대처하기 위한 새로운 백신 생산 방법. 이 방법을 통해 박테리아, 바이러스, 단백질 다당류 또는 핵산을 기반한 백신을 생산할 수 있습니다.

바이오의약품 개발을 위한 분석 툴

분자의 고유성, 효능, 안정성 및 동등성 분석 및 심층적 특성연구를 위한 안정적이고 신뢰할 수 있는 방법

Hands-on 교육

귀사의 직원을 세계적 수준의 바이오프로세스 인재로 육성하여 생산 공정에서 최고의 결과를 얻으세요.